OncoImmune新一代CTLA-4抗體ONC-392在美國完成首例患者給藥

美國東部時間2020年9月23日,OncoImmune, Inc.(昂科免疫)宣佈其新一代CTLA-4抗體新藥ONC-392完成首例患者給藥,該試驗於2020年9月16日于加州大學大衛斯綜合癌症中心展開。 

這是一項1A/1B期臨床試驗,旨在評估ONC-392作為單藥治療晚期實體瘤以及與抗PD-(L)1標準療法聯用在非小細胞肺癌患者的安全性、藥代動力學及療效。IA期試驗將招募難治性實體瘤患者,並根據患者對藥物的耐受性以及免疫治療的抗腫瘤作用進行劑量遞增給藥。 

ONC-392是基於公司創始人劉陽教授和鄭盼教授在該領域長期研究成果的一項成功轉化。他們提出了全新的免疫治療藥物開發理論:保留免疫節點的正常生理功能,可開發更有效、更安全的免疫治療藥物。與其它商業和臨床階段的CTLA-4抗體不同的是,ONC-392是一種以獨特的方式靶向CTLA-4的抗體,可選擇性消除腫瘤浸潤的調節性T細胞(Treg),而不會影響周圍組織中的T細胞活化。該候選藥的優勢在於具有更強大的腫瘤免疫治療作用(CITE),但免疫治療誘導的副作用(irAE)卻大大降低,有望降低免疫毒性的同時,發揮更強的療效。 

加州大學大衛斯綜合癌症中心的知名腫瘤內科醫生、副教授Dr. Tianhong Li在免疫療法,尤其是肺癌方面經驗豐富,作為首家啟動該試驗的中心,她表示:“CTLA-4是重要但具有挑戰性的免疫治療靶點。這項研究非常重要,將可能使所有接受癌症免疫治療的患者受益。”