擴大使用政策
OncoC4, Inc.（“OncoC4”）是壹家處於臨床階段的生物制藥公司，致力於為癌癥患者發現和開發新型免疫療法。
我們致力於開展臨床試驗，以評估在研療法的安全性和有效性，從而獲得必要的上市批準，使醫生能夠處方這些療法，讓廣大患者得以廣泛使用。
在某些情況下，主治醫生可能會提出申請，為符合條件的患者提供尚未獲批的療法。此類申請須經美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，並獲得制藥企業的支持。這壹機制被稱為“擴大使用計劃”（Expanded Access Program, EAP），有時也稱為“同情用藥”（compassionate use），是指患有嚴重或危及生命疾病的患者，在沒有可比或滿意替代療法的情況下，嘗試在臨床試驗之外使用在研療法的壹種潛在途徑。
目前，我們的產品管線中包含用於治療癌癥的在研藥物。盡管我們理解部分患者希望獲得這些尚未獲批的在研藥物，但我們的目標是在適當的時間、以對相關患者群體最為有益的方式提供藥物使用機會。鑒於我們目前所處的研發階段，尚無充分的臨床證據證明這些在研藥物的安全性和有效性足以支持設立擴大使用計劃。因此，OncoC4 目前不提供擴大使用計劃。
我們認為，參與我們正在進行的臨床試驗是患者獲得在研藥物最安全、最有效的方式。我們鼓勵所有有興趣獲取 OncoC4 在研藥物的患者和醫生訪問 clinicaltrials.gov 網站，了解相關臨床試驗的入組信息。
OncoC4 可隨時修訂本擴大使用政策。此外，本政策的發布並不構成 OncoC4 向任何特定患者提供某種在研新藥的承諾或保證。
如有任何疑問，請通過郵箱 [email protected] 與我們聯系。
