Kun He 博士
Kun He 博士

顧問委員會成員

Kun He博士是R&G US Inc.的首席统计学家。He博士为制药和生物技术公司提供法规、临床和统计科学咨询,担任全球试验的独立数据监查委员会成员,并参与国家药品监督管理局药品审评中心的法规指南制定。在2019年加入R&G之前,他在美国食品药品监督管理局(FDA)药品审评与研究中心工作了20年,最近担任生物统计学第五分部副主任,支持血液学与肿瘤学产品办公室。在FDA任职期间,何博士审核了数千份新药临床试验申请(IND),包括I-SPY2、Lung-Map和GBM Agile,以及数百份新药申请(NDA)/生物制品许可申请(BLA),包括YERVOY、KEYTRUDA、OPDIVO、BAVENCIO和LIBTAYO的首次批准。在1999年加入FDA之前,他曾在Kansas大学和Minnesota大学任教。

He博士在中国科学技术大学获得数学学士学位,在北京大学获得统计学硕士学位,在Cornell大学获得统计学博士学位。