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昂科免疫

我們是壹家處於臨床階段的生物科技公司，致力於將尖端科學轉化為突破性療法。2020年，在Merck收購OncoImmune（壹家由劉陽博士及鄭盼博士先前聯合創辦的公司）以取得其CD24Fc項目後，本公司從OncoImmune分拆而成立。 憑借腫瘤免疫學及轉化醫學方面的深厚專業知識，我們已經研發並推進了廣泛的候選藥物管線，這些候選藥物有潛力成為同類首創或同類最佳療法，提升當前的標準治療方案。

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    • BioNTech與OncoC4宣布gotistobart用於治療鱗狀非小細胞肺癌獲美國FDA孤兒藥資格認定。

    • 2025年3月，我們在美國啟動了AI-081的Ⅰ期臨床試驗。
    • 2025年6月，我們獲得中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 對AI-081的I臨床試驗 (IND) 的批準。

    • 2025年7月，我們在美國啟動了AI-081的 Ⅱ 期臨床試驗。

    • 2025年7月，我們在美國完成ONC-841的Ⅰ期臨床試驗。

    • 2025年9月，我們在美國啟動了ONC-841的 Ⅱ 期臨床試驗。

    • 2025年9月，我們完成B輪融資，融資金額4660萬美元。
    • 2025年10月，中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 授予gotistobart (BNT316/ONC-392) 突破性治療藥物認定 (BTD)，用於治療既往接受標準免疫腫瘤學 (IO) 療法後疾病進展的鱗狀非小細胞肺癌 (sqNSCLC) 患者。
    • 2025年12月，BioNTech SE (Nasdaq:BNTX) 與OncoC4在2025年IASLC ASCO北美肺癌大會上，公布全球隨機 Ⅲ 期臨床試驗PRESERVE-003 (NCT05671510) 中gotistobart (BNT316/ONC-392) 在非關鍵性劑量確認階段 (第1階段) 所展現的數據，其中試驗組的總生存期 (OS) 獲得具有臨床意義的獲益。
    • 2024年4月，我們收到美國食品藥品監督管理局 (FDA) 對ONC-841的新藥臨床試驗 (IND) 批準。
    • 2024年8月，我們與BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) 啟動gotistobart (BNT316/ONC-392) 在鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 中的 Ⅲ 期臨床試驗第2階段。
    • 2024年8月，我們在美國啟動了ONC-841的Ⅰ期臨床試驗。
    • 2024年11月，我們完成收購中國昂科免疫 (Acrolmmune)，新增AI-081及其他臨床前研發管線。
    • 2024年11月，我們收到美國食品藥品監督管理局 (FDA) 對AI-081的新藥臨床試驗 (IND) 的批準。
    • 2023年3月，我們與BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) 達成全球獨家許可及合作協議，共同開發和商業化gotistobart (BNT316/ONC-392)。OncoC4獲得2億美元的首付款，並有資格獲得後續的開發、監管及商業化裏程碑付款，以及兩位數的分級特許權使用費。
    • 2023年6月，我們與BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) 啟動gotistobart (BNT316/ONC-392) 用於非小細胞肺癌的3期臨床試驗。

    • 2023年12月，我們與BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) 啟動gotistobart (BNT316/ONC-392) 用於前列腺癌的 Ⅰ/Ⅱ 期臨床試驗。

    • 2022年3月，OncoC4公司被知名期刊《Pharma Tech Outlook》評為“2022年度十大免疫治療解決方案提供商”之壹。
    • 2022年3月，專註於報道各領域具有廣泛影響力的行業專家的數字平臺《The CEO Publication》將公司董事長、首席執行官兼首席科學官劉陽博士 (Dr. Yang Liu) 評為“2022年度最具活力的20位CEO”之壹，以表彰他憑借獨到的研發貢獻推動行業變革。

    • 2022年4月，我們獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 授予gotistobart (BNT316/ONC-392) 單藥療法治療PD-(L)1耐藥的非小細胞肺癌的快速通道資格 (Fast Track designation)。

    • 2022年5月，我們完成壹輪可轉債融資，融資金額為4000萬美元。

    • 2022年12月，我們啟動了壹項和Merck (NYSE: MRK)合作的針對gotistobart (BNT316/ONC-392) 聯合KEYTRUDA®(帕博利珠單抗) 治療鉑類耐藥卵巢癌患者的Ⅱ期臨床試驗。

    • 2021年，在美國繼續招募患者到gotistobart (BNT316/ONC-392)Ⅰ期臨床試驗中。

    • 2021年11月，OncoC4在2021年第36屆Society for Immunotherapy of Cancer's (SITC) 年會上公布了進行中的 Ia 期臨床試驗 (PRESERVE-001，NCT04140526) 的初步臨床數據，評估了ONC-392在癌癥患者中的安全性、耐受性及臨床活性。

    • 2020年12月，於MerckSharp&DohmeCorp.收購Oncolmmune後，本公司註冊成立，以持續開發Oncolmmune分拆出的腫瘤學資產，其中包括Ⅰ期候選藥物gotistobart (BNT316/ONC-392)。
    • 2020年12月，公司完成A輪融資，融資金額為5000萬美元。