2025年6月3日
ASCO 2025报告：PRESERVE-006研究——Gotistobart（BNT316/ONC-392）联合Lu-177 vipivotide tetraxetan治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的I期临床试验
近日，在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的前列腺癌专场中，David Wise博士报告了一项I期临床研究：将gotistobart（BNT316/ONC-392）与Lu-177 vipivotide tetraxetan联合用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。此前研究显示，Lu-177联合医生选择的常规治疗可显著改善mCRPC的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。为进一步延长疗效，研究者正探索与新型药物的联合方案。在临床前模型的研究发现，放疗可选择性扩增并激活肿瘤微环境中的调节性T细胞（Treg）。gotistobart是一种独特的pH敏感型抗CTLA-4抗体，可保留CTLA-4、避免其被溶酶体降解，从而选择性耗竭肿瘤微环境中的Treg。基于此机制，该研究评估gotistobart联合Lu-177在mCRPC患者中的安全性和毒性。
Wise博士及其团队在ASCO 2025年会上公布了I期剂量递增阶段的初步结果，旨在确定安全剂量，并为II期剂量优化研究选定两套给药方案。
完整报道见UroToday：
https://www.urotoday.com/conference-highlights/asco-2025/asco-2025-prostate-cancer/160813-asco-2025-preserve-006-phase-1-study-of-gotistobart-bnt316-onc-392-in-combination-with-lutetium-lu-177-vipivotide-tetraxetan-in-patients-with-mcrpc.html
