OncoImmune新一代CTLA-4抗体ONC-392在美国完成首例患者给药

美国东部时间2020年9月23日,OncoImmune, Inc.(昂科免疫)宣布其新一代CTLA-4抗体新药ONC-392完成首例患者给药,该试验于2020年9月16日于加州大学戴维斯综合癌症中心展开。 

这是一项1A/1B期临床试验,旨在评估ONC-392作为单药治疗晚期实体瘤以及与抗PD-(L)1标准疗法联用在非小细胞肺癌患者的安全性、药代动力学及疗效。IA期试验将招募难治性实体瘤患者,并根据患者对药物的耐受性以及免疫治疗的抗肿瘤作用进行剂量递增给药。 

ONC-392是基于公司创始人刘阳教授和郑盼教授在该领域长期研究成果的一项成功转化。他们提出了全新的免疫治疗药物开发理论:保留免疫节点的正常生理功能,可开发更有效、更安全的免疫治疗药物。与其它商业和临床阶段的CTLA-4抗体不同的是,ONC-392是一种以独特的方式靶向CTLA-4的抗体,可选择性消除肿瘤浸润的调节性T细胞(Treg),而不会影响周围组织中的T细胞活化。该候选药的优势在于具有更强大的肿瘤免疫治疗作用(CITE),但免疫治疗诱导的副作用(irAE)却大大降低,有望降低免疫毒性的同时,发挥更强的疗效。 

加州大学戴维斯综合癌症中心的知名肿瘤内科医生、副教授Dr. Tianhong Li在免疫疗法,尤其是肺癌方面经验丰富,作为首家启动该试验的中心,她表示:“CTLA-4是重要但具有挑战性的免疫治疗靶点。这项研究非常重要,将可能使所有接受癌症免疫治疗的患者受益。”