OncoC4宣布其新型SIGLEC10免疫检查点抑制剂ONC-841用于实体瘤的I期临床试验完成首例患者给药
- ONC-841是一款潜在同类首创的SIGLEC10抗体，在肿瘤学领域具有广泛应用前
- 该药物旨在打破肿瘤免疫逃逸机制，重振肿瘤微环境中的抗肿瘤 T 细胞、NK细胞及巨噬细胞功能
美国马里兰州罗克维尔，2024 年8月30日 - 专注于癌症与免疫疾病新药研发的临床后期阶段的生物制药公司OncoC4, Inc.今日宣布，其首创人源化SIGLEC10阻断抗体ONC-841的首次人体I期临床试验ONC-841-002（NCT06352359）已完成首例晚期实体瘤患者给药。
OncoC4 联合创始人、首席执行官兼首席科学官刘阳博士表示，“ONC-841 完成首例患者给药是SIGLEC项目的重要里程碑，该项目有望为多种恶性肿瘤提供全新治疗选择。ONC-841靶向全新SIGLEC10免疫检查点，通过阻断其与肿瘤细胞表面CD24的相互作用，激活肿瘤微环境中的抗肿瘤免疫。我们对ONC-841的广泛治疗多种适应症的潜力感到兴奋，并期待2025年公布的I期初步数据。”
ONC-841-002 是一项开放标签、剂量递增的I期研究，旨在评估ONC-841单药在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、疗效与药代动力学特征。试验将在美国多家临床中心开展，共设置7个剂量组，每4周一次静脉给药。主要研究者为加州大学戴维斯综合癌症中心 Tianhong Li 博士，首位受试者由肯塔基州路易斯维尔 Norton 癌症研究所的研究者 John Hamm 博士招募。
Hamm博士补充道：“能够参与这项研究令人振奋。作为肿瘤科医生，我们深知患者需要更好的治疗选择；过去五年中，正是通过此类临床试验，癌症诊疗水平才得以快速提升。”
ONC-841 由OncoC4自主发现，是一款人源化抗 SIGLEC10 拮抗型单克隆抗体，据公司所知为全球首个进入临床开发的 SIGLEC10 拮抗剂。SIGLEC10 是一种在肿瘤浸润免疫细胞中广泛表达的抑制性受体，通过与肿瘤细胞表面的CD24结合介导免疫逃逸。ONC-841阻断该相互作用，可激活包括NK细胞、巨噬细胞和T细胞在内的多种抗肿瘤免疫细胞。SIGLEC10 拥有经典的免疫受体酪氨酸抑制基序（ITIM），与SIGLEC15等其他Siglec成员不同。临床前研究显示，ONC-841可增强癌细胞吞噬作用，改善肿瘤浸润T细胞及先天免疫细胞功能，并提高抗体依赖的CD16a信号传导，提示其具备抗体依赖细胞介导的细胞毒作用（ADCC）潜力。
关于OncoC4
总部位于马里兰州罗克维尔的OncoC4是一家私营、临床后期阶段的生物制药公司，专注于发现和开发用于癌症及免疫疾病的新型生物制剂。公司进度最领先的项目是处于临床III期的下一代抗CTLA-4抗体BNT316/ONC-392（gotistobart），该抗体在增强抗肿瘤活性的同时允许CTLA-4循环，维持其对自身免疫的保护功能。OncoC4 还致力于靶向由联合创始人发现的先天免疫检查点CD24-Siglec通路，拥有两款已进入临床阶段的同类首创SIGLEC 项目：AI-071，一款已具备启动II期条件、用于治疗难治性免疫相关不良反应的SIGLEC激动剂；以及ONC-841，一款正处于I期临床试验中、用于治疗实体瘤的SIGLEC10拮抗剂。此外，公司管线还包括多个针对CD24肿瘤免疫逃逸通路的临床前项目。
更多信息请访问 www.oncoc4.com。
关于 Norton 癌症研究所
作为肯塔基州路易斯维尔及南印第安纳地区领先的肿瘤诊疗机构，Norton癌症研究所的使命是为患者及其家庭提供融合全面治疗与关怀、希望与康复的医疗服务。该所采用多学科协作模式，提供涵盖癌症预防、诊断、治疗与生存管理的最新治疗技术与服务，专业覆盖行为肿瘤学、乳腺内科与放射治疗、胃肠内科与放射治疗、泌尿生殖系统内科与放射治疗、妇科肿瘤、头颈内科与外科、神经肿瘤、骨科、肉瘤与结缔组织内科、胸部内科与放射肿瘤学，以及癌症遗传学、血液学与肿瘤皮肤病学等领域。研究所配备最先进的内外科与放射治疗技术，包括微创机器人手术、立体定向放射外科（Novalis Tx 与 TrueBeam STx）及先进近距离放疗。通过参与数十项国家癌症研究所及药企发起的创新临床试验，患者可获得突破性治疗机会。Norton癌症研究所还设有五家资源中心，提供教育、身心及情感支持服务，包括支持小组、研讨会、艺术与音乐疗法、按摩疗法、瑜伽及营养咨询。该所是美国外科医师学会癌症委员会认证的肯塔基州唯一“综合网络癌症项目”。
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