新泽西州凯尼沃思 & 马里兰州罗克威尔 -默克公司（Merck，在美国与加拿大以外称MSD）与临床阶段的私营生物制药公司OncoImmune今日宣布，双方已达成最终协议：默克将通过一家子公司以4.25亿美元现金收购OncoImmune全部流通股。此外，OncoImmune的股东未来还可获得基于销售额的里程碑付款以及监管里程碑付款。OncoImmune近期公布了其首个候选药物CD24Fc治疗重度及危重型COVID-19的III期研究中期积极结果。
“全球可能有数百万患者将发展为重度或危重型COVID-19，他们亟需有显著疗效的新治疗方式，“默克研究实验室总裁Roger M. Perlmutter博士表示，“最新临床研究支持CD24Fc在标准治疗基础上，为需要吸氧支持的COVID-19患者带来额外获益，因此它将成为默克抗击新冠疫情在研药物和疫苗管线的重要补充。”
OncoImmune公布的203名受试者（占计划入组人数75%）中期分析显示，接受单剂CD24Fc治疗的重度/危重型COVID-19患者，按临床试验方案定义的临床改善，概率较安慰剂组提高60%，而死亡或呼吸衰竭风险降低逾50%。详细结果将投稿同行评审医学期刊。
“OncoImmune团队在III期试验中为CD24Fc用于重度及危重型COVID-19患者提供了有力证据，”OncoImmune联合创始人兼首席执行官刘阳博士表示，“我们期待与默克的科学家、制造团队以及监管机构合作，加速这一潜在重要疗法的全球开发。”
根据协议，在收购完成前，OncoImmune将把与CD24Fc项目无关的部分权利和资产剥离给一家由现有股东持有的新公司；交易交割时，默克将向该新公司投资5000万美元并成为股东。本次收购需获《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法》批准并满足其他惯例交割条件，预计2020年底前完成。OncoImmune的法律顾问为Goodwin Procter LLP，财务顾问为Guggenheim Securities。
关于SAC-COVID 3期临床试验
SAC-COVID 3期临床试验（NCT04317040）是一项随机，双盲，安慰剂对照试验，旨在评估CD24Fc治疗住院的、需要氧气支持（含普通氧疗、高流量氧疗及机械通气）的住院COVID-19患者的安全性和有效性。受试者被随机分为两组，治疗组在第1天接受标准治疗并通过静脉输注单剂量CD24Fc，安慰剂组在第1天接受标准治疗加安慰剂。这项多中心的3期临床试验于2020年4月开始，已有243名患者入组，并于2020年9月停止招募。
关于CD24Fc
OncoImmune的主要产品CD24Fc，是针对先天免疫系统的First-In-Class重组融合蛋白。在进行针对COVID-19的3期临床试验之前，已经在健康志愿者中对其安全性进行了研究，并进行了一项II期临床试验，用于研究其预防造血干细胞移植后的移植物抗宿主病（GVHD）的效果。目前，预防GVHD的关键性III期临床试验（NCT04095858）已在全国范围内启动。
关于OncoImmune
OncoImmune是一家私有的，临床阶段的生物制药公司，致力于研究和开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的新型生物制药。该公司的主要候选治疗药物CD24Fc具有全新的作用机制，具有应用于治疗多种炎症疾病的潜力，并在1期临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。在针对GVHD的2期临床试验和针对COVID-19的3期试验中，均观察到了很好的临床疗效。除CD24Fc外，OncoImmune还拥有丰富的肿瘤免疫在研管线，包括已经启动1期临床试验的新一代CTLA-4抗体药物，该抗体在肿瘤免疫微环境中能选择性消除免疫抑制性调节性T细胞，同时保留其生理功能以保护宿主免受自身免疫性疾病的侵害（NCT04140526）。
关于Merck对COVID-19的持续承诺
默克自疫情早期即致力于COVID-19应对，与Ridgeback Biotherapeutics合作在两项II/III期试验中评估口服抗病毒候选药物molnupiravir，并推进两款COVID-19疫苗候选物。与IAVI合作基于重组水疱性口炎病毒载体的V590，以及基于麻疹病毒载体的V591。
关于Merck
130多年来，默克（在美国和加拿大以外地区称为MSD）始终致力于“为生命而发明”，面向全球最具挑战的疾病持续推出药物与疫苗，践行“挽救生命、改善生活”的使命。我们通过影响深远的政策、项目和合作，提升医疗可及性，彰显对患者与人群健康的承诺。如今，默克仍站在科研前沿，聚焦人类与动物健康威胁——涵盖癌症、HIV、埃博拉等传染病以及新兴动物疾病——矢志成为全球领先的研发密集型生物制药公司。
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前瞻性声明（Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., USA）
This news release of Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., USA (the “company”) includes “forward-looking statements” within the meaning of the safe harbor provisions of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These statements are based upon the current beliefs and expectations of the company’s management and are subject to significant risks and uncertainties. There can be no guarantees with respect to pipeline products that the products will receive the necessary regulatory approvals or that they will prove to be commercially successful. If underlying assumptions prove inaccurate or risks or uncertainties materialize, actual results may differ materially from those set forth in the forward-looking statements.
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