扩大使用政策
OncoC4, Inc.（“OncoC4”）是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于为癌症患者发现和开发新型免疫疗法。
我们致力于开展临床试验，以评估在研疗法的安全性和有效性，从而获得必要的上市批准，使医生能够处方这些疗法，让广大患者得以广泛使用。
在某些情况下，主治医生可能会提出申请，为符合条件的患者提供尚未获批的疗法。此类申请须经美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并获得制药企业的支持。这一机制被称为“扩大使用计划”（Expanded Access Program, EAP），有时也称为“同情用药”（compassionate use），是指患有严重或危及生命疾病的患者，在没有可比或满意替代疗法的情况下，尝试在临床试验之外使用在研疗法的一种潜在途径。
目前，我们的产品管线中包含用于治疗癌症的在研药物。尽管我们理解部分患者希望获得这些尚未获批的在研药物，但我们的目标是在适当的时间、以对相关患者群体最为有益的方式提供药物使用机会。鉴于我们目前所处的研发阶段，尚无充分的临床证据证明这些在研药物的安全性和有效性足以支持设立扩大使用计划。因此，OncoC4 目前不提供扩大使用计划。
我们认为，参与我们正在进行的临床试验是患者获得在研药物最安全、最有效的方式。我们鼓励所有有兴趣获取 OncoC4 在研药物的患者和医生访问 clinicaltrials.gov 网站，了解相关临床试验的入组信息。
OncoC4 可随时修订本扩大使用政策。此外，本政策的发布并不构成 OncoC4 向任何特定患者提供某种在研新药的承诺或保证。
如有任何疑问，请通过邮箱 [email protected] 与我们联系。
