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昂科免疫

我们是一家处于临床阶段的生物科技公司，致力于将尖端科学转化为突破性疗法。2020年，在Merck收购OncoImmune（一家由刘阳博士及郑盼博士先前联合创办的公司）以取得其CD24Fc项目后，本公司从OncoImmune分拆而成立。 凭借肿瘤免疫学及转化医学方面的深厚专业知识，我们已经研发并推进了广泛的候选药物管线，这些候选药物有潜力成为同类首创或同类最佳疗法，提升当前的标准治疗方案。

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  • 2023

  • 2022

  • 2021

  • 2020

    • BioNTech与OncoC4宣布gotistobart用于治疗鳞状非小细胞肺癌获美国FDA孤儿药资格认定。
    • 2025年3月，我们在美国启动了AI-081的Ⅰ期临床试验。
    • 2025年6月，我们获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 对AI-081的临床试验 (IND) 的批准。

    • 2025年7月，我们在美国启动了AI-081的 Ⅱ 期临床试验。

    • 2025年7月，我们在美国完成ONC-841的Ⅰ期临床试验。

    • 2025年9月，我们在美国启动了ONC-841的 Ⅱ 期临床试验。

    • 2025年9月，我们完成B轮融资，融资金额4660万美元。
    • 2025年10月，中国国家药品监督管理局 (NMPA) 授予gotistobart (BNT316/ONC-392) 突破性治疗药物认定 (BTD)，用于治疗既往接受标准免疫肿瘤学 (IO) 疗法后疾病进展的鳞状非小细胞肺癌 (sqNSCLC) 患者。
    • 2025年12月，BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) 与OncoC4在2025年IASLC ASCO北美肺癌大会上，公布全球随机 Ⅲ 期临床试验PRESERVE-003 (NCT05671510) 中gotistobart (BNT316/ONC-392) 在非关键性剂量确认阶段（第1阶段）所展现的数据，其中试验组的总生存期（OS）获得具有临床意义的获益。
    • 2024年4月，我们收到美国食品药品监督管理局 (FDA) 对ONC-841的新药临床试验 (IND) 批准。
    • 2024年8月，我们与BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) 启动gotistobart (BNT316/ONC-392) 在鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 中的 Ⅲ 期临床试验第2阶段。
    • 2024年8月，我们在美国启动了ONC-841的Ⅰ期临床试验。
    • 2024年11月，我们完成收购中国昂科免疫 (AcroImmune)，新增AI-081及其他临床前研发管线。
    • 2024年11月，我们收到美国食品药品监督管理局 (FDA) 对AI-081的新药临床试验 (IND) 的批准。
    • 2023年3月，我们与BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) 达成全球独家许可及合作协议，共同开发和商业化gotistobart (BNT316/ONC-392)。OncoC4获得2亿美元的首付款，并有资格获得后续的开发、监管及商业化里程碑付款，以及两位数的分级特许权使用费。
    • 2023年6月，我们与BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) 启动gotistobart (BNT316/ONC-392) 用于非小细胞肺癌的3期临床试验。

    • 2023年12月，我们与BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) 启动gotistobart (BNT316/ONC-392) 用于前列腺癌的 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验。

    • 2022年3月，OncoC4公司被知名期刊《Pharma Tech Outlook》评为“2022年度十大免疫治疗解决方案提供商”之一。
    • 2022年3月，专注于报道各领域具有广泛影响力的行业专家的数字平台《The CEO Publication》将公司董事长、首席执行官兼首席科学官刘阳博士 (Dr. Yang Liu) 评为“2022年度最具活力的20位CEO”之一，以表彰他凭借独到的研发贡献推动行业变革。

    • 2022年4月，我们获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予gotistobart (BNT316/ONC-392) 单药疗法治疗PD-(L)1耐药的非小细胞肺癌的快速通道资格 (Fast Track designation)。

    • 2022年5月，我們完成一轮可转债融资，融资金额为4000万美元。

    • 2022年12月，我们启动了一项和Merck (NYSE: MRK)合作的针对gotistobart (BNT316/ONC-392) 联合KEYTRUDA®(帕博利珠单抗) 治疗铂类耐药卵巢癌患者的Ⅱ期临床试验。

    • 2021年，在美国继续招募患者到gotistobart (BNT316/ONC-392)Ⅰ期临床试验中。

    • 2021年11月，OncoC4在2021年第36届Society for Immunotherapy of Cancer’s (SITC) 年会上公布了进行中的 Ia 期临床试验 (PRESERVE-001，NCT04140526) 的初步临床数据，评估了ONC-392在癌症患者中的安全性、耐受性及临床活性。

    • 2020年12月，于Merck Sharp&Dohme Corp.收购OncoImmune后，本公司注册成立，以持续开发OncoImmune分拆出的肿瘤学资产，其中包括Ⅰ期候选药物gotistobart (BNT316/ONC-392)。
    • 2020年12月，公司完成A轮融资，融资金额为5000万美元。